克日,海内新版GMP认证成为行业关注焦点,此次新版的GMP靠近欧盟GMP要求,可以说欧盟GMP在一定程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者得知,停止今年年末,获得欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家,可谓少之又少。 今年早些时候经由历程欧盟GMP认证的先声药业必奇产物担当人默示,“此次靠近欧盟GMP要求的新版GMP认证,将缩短我国与国际先进程度之间的差距。”

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　　欧盟GMP认证是欧盟药品市场的“通畅证”,它要求药品临盆和物流的全历程必需验证。 经由历程欧盟GMP认证不但是对制药企业的临盆气力的供认,同时也是对其产质量量可托赖的供认。

　　有业内人士默示:“新版尺度已经靠近欧盟,海内企业将面临较年夜的压力。而这种压力,关于药品临盆尺度已经到达新版GMP认证,乃至已经获得欧盟GMP认证的企业来说,却不失落为一种动力。”

　　理想上新的尺度出台,关于不断以来对峙高尺度制药的企业来说,无疑是受益良多。尤其关于早在今年3月29日就已获得欧盟GMP认证的先声药业旗下止泻药品牌——必奇来说,其意义更减轻要。

　　“我们很愉快先声药业的蒙脱石材料经由历程欧盟GMP认证并获准在欧友邦度销售”,先声药业董事长兼CEO任晋生西席默示,“这是先声产物开始在中国以外市场销售的重要标记。”而在此前,先声药业在中国以“必奇”品牌临盆和销售蒙脱石散制剂和材料药多年。也恰是这多年的苦心耕作和专研,让必奇获得了来自欧盟GMP的供认。

　　蒙脱石散是海内外市场争先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量丰硕的蒙脱石矿场。必奇材料药经由历程欧盟GMP认证,是对必奇优秀产质量量的专业声威的一定,这是海内其他厂家所无法企及的。将来,必奇将以制剂形式直接出口,树立行业范例。

　　经由历程欧盟GMP认证的必奇蒙脱石,来源于天然的矿物质,被人体服用后,因为其不存在体内代谢,不进进人体血液轮回,因此确保了产物极高的平安性无任何利用忌讳,年夜人小孩都能用,并且可以用于婴幼儿,妊妇等特他人群,也可以用于患有其他基础疾病的腹泻患者。

　　恰是先声药业对药品平安、天然的材料苛求,冷静深耕多年,才最终获得欧盟GMP认证,其努力于肠道修复、生命康健的理念也正与日前正在热播的《唐山年夜地动》努力于感情修复、心灵康健的理念不约而合。也恰是这份理念,促进了冯小刚与必奇的再度联袂,梅开二度。