药质量量门之后 强生头痛为何继承
0 ihunter 2010/09

  已经作为树立危殆管理尺度而被称赞,本日这位康健医疗巨子却因一连串药品召回而饱受打击。毕竟那边出了错?情况又为何没有恶化?

  5月份,美国众议院周四召开针对强生制药上个月儿童用药物年夜面积召回事变的听证会,美国联邦食物和药物管理局(以下简称FDA)在听证会上作证称,强生制药及其麦克尼尔(McNeil)团体消耗者部分的质量题目是“系统性的”。

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  自从2009年9月,强生团体消耗者药品部分柜台销售类药品共举行8次召回,其中年夜约有1.36亿瓶儿童退烧药含有黑色颗粒,这是现在数量最年夜的一次儿童药物的召回办法。麦克尼尔出了那么年夜的不对,强生作为母公司义不容辞。今年4月,麦克尼尔工场被勒令封锁,直到2011年从头启用。

  就在这场决议强生命运的听证会上,强生CEO比尔· 韦尔登(Bill Weldon)却没有在场,而是让麦克尼尔部分的担当人自己一团体坐在证人的位子上。这个代价160亿美元资产的强生团体药品部分的总监看起来如斯脆弱,却没有涓滴畏缩。她夸张,幸亏题目药品现在没有惹起疾病。

  当《财产》杂志针对韦尔登的列席已经拟好一篇文章,题目就叫做 《好作风哪往了》(“Where's Weldo”谐音韦尔登往哪了)当这个文章8月中旬要宣布时,韦尔登终于赞同接受采访,可是却拒尽批评辩论关于团体康健部分的题目。他谈到:“这是我最艰巨的境遇。”他说到:“强生现在要举行片面的年夜革新,购买新设置装备摆设,更换新的管理层,我们在勉力地补偿丧失落,我们以为我们最年夜程度地补偿了丧失落。”

  末了,韦尔登拒尽将此次的药品召回与1982年的泰诺林召回事变相提并论,因为,毕竟1982年的召回中出现了灭亡案例。

  强生那时的CEO 詹姆斯·博克(James Burke)在电视节目中频仍亮相抚慰夷易近众,称情势都在可控范围内。固然召回办法让强生年夜伤元气,丧失落了1亿美元,但营业很快反弹,信誉也没丢。1982年强生在危殆中显现的处理题目的本领也在业内获得了声誉。

  麦克尼尔一名前部分总监以为,这十年间,这个公司完全变了样。

  曾有一名雇员回想说:“我们必需统统依照流程办,如果轻微一忽略,我们就被开除, Larsen打造了一支严酷依照规律办事的管理团队来监视公司的运营。”

  直到Larsen退休,在2002年今后质量控制部分开始削弱,公司常常裁员,履历丰硕的老员工常常被裁失落。在2004年,FDA开出罚单,以为麦克尼尔质量控制部分存在不完全检测、数据跟踪蹩脚的情况。

  麦克尼尔又夙昔辉瑞制药请来了鲍勃·米勒(Bob Miller)担当质量控制,员工回想说,他带来了良多已往的同事,组成了一个慎密的小团体。他们一同用饭,并且偶尔在工场附近的一座房子里一同住。

  但这还不是最坏的,在2005年的一天,跨越100万瓶的 St. Joseph 阿司匹林被检验出质量未过关,依照公司的轨制,检验员将产物扣留没有出货,然后他们的司理就将这两个员工叫往办公室,他说道:“你们还想在这义务吧,这个应该能过关的。没有来由那些药品不外关。”末了,这两名质检工人被饬令从头检测药品,然后就综合检测功效成绩,使其到达了出货的要求。

  2006年,迫于销售和利润增加乏力,强生出价166亿美元收买了辉瑞制药的团体药品部分,与麦克尼尔举行归并,整分解团体康健部分,收买带来的最年夜利益是麦克尼尔已往的处方药物现在可以经由历程柜台销售,也使整合后的团体康健部分每年节省5到6亿美元的经费。

  归并后的团体消耗部分重要针关于团体消耗者,市场营销就变得重要起来,而最年夜的一个不合便是利润的窜改。每每情况下,团体康健药品的利润率在10百分,而麦克尼尔的利润率则可以到达匀称程度的两倍还多。

  科林·戈金斯成为团体康健部分的总监。属下回想说,戈金斯对一些大事零碎较量,却纰漏了年夜事。

  在辉瑞临盆线迁徙到麦克尼尔的历程中,每每情况下需要的费用应该有60万美元,因为新来的团体康健照顾护士部分总监缺乏制药履历,他把预算定在了25万美元,而麦克尼尔的雇员为了怕被开除,只好硬着头皮举行了临盆线的转移,但心知肚明的是,如许只能把产物搞砸。

  2007年,强生裁员4000人,在2005年到2009年的时候里,迁厂的员工数量消减了 32百分,设置装备摆设经费也在消减。所以,义务中的过失落越来越多。每每情况下,要由10团体完成的义务只要两团体做。

  FDA决议2到3年往各工场查抄一次,2008年12月,FDA往了麦克尼尔的工场,在经由历时2年的频频的盘问拜访后,FDA认定:麦克尼尔质量控制系统已经瘫痪。

  据FDA的盘问拜访显现,在2009年,实在强生公司就自己在私底下举行过一次药品发出的办法,将召回义务外包给了一家承包商,走访一家一家的药店,悄无声息地买回了每一瓶的题目药物。这一活动也让强生积累了躲过公家视野从费事中挣脱出来的履历。

  对此,韦尔登已经默示,他对团体康健照顾护士部分的营业底子就不甚了了。关于一个代价160亿美元的生意来说 , 比尔·韦尔登的立场好像有些漫不经心,况且,团体康健照顾护士部分的生意还占强生整个收进的25百分,华尔街的申明师好像关于韦尔登的这种立场也心心相印,在电话集会中也很少公开提及团体照顾护士部分的题目,有题目也都暗里交换。

  总之,韦尔登的命运是与泰诺林联系在一同的,泰诺林是强生代价10亿美金的金字招牌,泰诺林年夜概并不是高生长的,可是,面临来势汹汹的基因药物的竞争,泰诺林在价钱上还具有竞争力,能给强生带来年夜把的现金。理想上,泰诺林被召回的儿童药物如斯的受接待,市场据有率到达了70百分 ,以致于,现在的家长们都得花些心思来探求泰诺林的更换品。固然,强生的对手们都憋足了劲儿来闯这块市场。


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